桂林市中西医结合医院中药配方颗粒采购
招 标 文 件
桂林市中西医结合医院
二零一九年一月

 

目    录

第一章  公开招标采购公告

第二章  招标采购工作流程图

第三章  招标内容及相关要求

第四章  评标办法

第一章 桂林市中西医结合医院
中药配方颗粒招标公告
为进一步加强中医临床服务能力,根据《中华人民共和国政府采购法》等有关规定,医院将对政府未组织集中招标采购的中药配方颗粒采购项目进行院内公开招标,欢迎国内合格的供应商前来投标。
一、招标项目类别
招标类别:中药配方颗粒采购项目
二、供应商(投标人)资格要求
1、投标人必须是国家食品药品监督管理总局批准的中药配方颗粒试点生产企业。
2、投标人必须依法取得《营业执照》。投标人为生产企业的必须依法取得《药品生产许可证》、《GMP认证证书》,并具有相应生产认证范围;投标人为经营企业或代理公司的必须取得《药品经营许可证》、《GSP认证证书》,并具有相应经营范围,同时取得生产企业的授权委托书。
3、投标人必须是符合《药品管理法》、《中药配方颗粒管理办法》(征求意见稿)等相关文件要求,能依法生产、经营、资信状况良好的企业。
4、投标人近三年在生产和经营活动中没有重大违法违纪记录。
5、投标人无医药购销领域商业贿赂方面的不良记录。
三、招标报名时间和招标文件的发放时间、地点及要求
1、招标报名和招标文件的发放时间:2019年1月21日至2019年1月25日,上午:08:00-12:00,下午:14:30-17:30(双休日及法定节假日除外)。
2、报名和投标人获取招标文件地点:桂林市中西医结合医院药库(行管楼2楼,联系人:唐志华,联系电话:0773-6790320 18378332181)
3、投标人报名和获取招标文件时应提交的资料:
(1)《法定代表人授权书》,《被授权人身份证》原件及复印件;
(2)《企业法人营业执照》;
(3)投标人为生产企业的递交《药品生产许可证》、《GMP认证证书》;
(4)投标人为经营企业或代理公司的递交《药品经营许可证》、《GSP认证证书》,所投产品生产企业的《药品生产许可证》、《GMP认证证书》及生产企业的授权委托书。
以上除《法定代表人授权书》需要原件外,其余材料均需提供复印件加盖公章各一份。
四、投标文件准备时间:2019年01月30日 14:30之前
五、投标文件递交地点:暂定于桂林市中西医结合医院药库(行管楼2楼,联系人:唐志华,联系电话:18378332181),如有变动,另行通知。
六、招标时间:另行通知
七、招标地点:桂林市中西医结合医院门诊楼五楼会议室
八、其它事项:供应商认为招标文件使自己的权益受到损害的,可以自收到招标文件之日起7个工作日内,以书面形式向招标人提出质疑。
九、联系方式
招标联系单位:桂林市中西医结合医院    联系电话:0773-6790320  18378332181
联系地点:桂林市中西医结合医院药学部药库(行管楼2楼)
投诉联系单位:桂林市中西医结合医院监察科 投诉电话:0773- 6790392
投诉地点:桂林市中西医结合医院(门诊楼4楼监察科)
桂林市中西医结合医院
2018年1月21日

第二章  招标采购工作流程图

第三章 桂林市中西医结合医院中药配方颗粒
招标内容及相关要求
一、招标内容及相关事项
1、招标内容:中药配方颗粒
2、付款方式:货到验收合格后一年
3、合同期限:暂定三年。
二、服务要求
1、投标人提供的中药配方颗粒智能调配所需系统、设备要求:
1.1 具备用量自动换算系统(自动将饮片用量换算成中药配方颗粒剂量);
1.2 具有处方电子审查功能(有配伍禁忌、超剂量等提示);
1.3 药柜具有显示定位功能(快速寻找颗粒位置);
1.4 具有颗粒识别系统;
1.5 多工位调配设备(入药孔数≥4);
1.6 自动调剂、封装(调剂完后药盒直接自动封口,无需手动);
1.7 库存管理功能(及时掌握颗粒使用情况)。
2、中药配方颗粒的品种数:
提供中药配方颗粒品种不少于400种,并保证能满足日常的临床诊疗需要,并承诺与医院签订“供货承诺书”(中标企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等)不执行医院药品采购计划)。
3、中药配方颗粒的质量:
3.1 生产企业制定有严格的内控药品标准(包括原料、各单元工艺环节物料、中药配方颗粒成品检验标准及过程控制指标),明确生产全过程质量控制的措施、关键质控点及相关质量要求,使作为初始原料的中药材、作为提取用原料的饮片、作为制剂用原料的中间体和作为终产品的成品应符合相关部门规定标准,保证中药配方颗粒的质量。
3.2 中药配方颗粒的质量符合2015年版《中国药典》、《中药配方颗粒管理暂行规定》等相关文件规定(以最新文件规定为准),医院有权随时对中药配方颗粒的生产过程进行抽查检验,或者派出专人监督。
3.3 生产企业承诺与医院签订“质量保证协议书”,并向医院提供每一批中药配方颗粒的质检报告。
3.4 中药配方颗粒所使用的设备、包装材料等须符合行业标准,保证中药配方颗粒质量。
3.5 中药配方颗粒的效期应符合医院药品入库验收标准,以保证药品质量。
4 投标人除满足招标公告所述的资格要求外,还应在投标文件中承诺以下服务条款:
4.1中标企业免费提供智能调配所需系统、设备、人员,供医院调剂使用,并定期对系统进行更新、对设备进行维护和保养。
4.2根据医院和项目调配环境要求,医院负责提供合适场地,中标企业负责场地的装修、设备、设备安装及保养等全部事务。每季度至少1 次的例行维护,尽量保证机器不出现故障。如果机器出现故障,保证在24小时内维修好
4.3中标企业免费提供调剂所需的一切耗材。
4.4对于近效期颗粒,中标企业免费进行更换。
4.5智能调配系统与医院信息系统对接,所需费用均由中标企业承担。
4.6合同期内第一年中标公司提供的颗粒剂价格按本次中标价格执行,其余年度价格调整品种率低于中标品种总数的10%,并不得高于桂林市其他医院的价格。
4.7.合同期满,若中标公司未能在下次招标会上中标,应在本合同期满之前5个工作日内,将该智能调配系统拆除运离贵院,如未能按期拆除,在本合同期满之日起,则该智能调配系统由贵院随意处置,造成的损失和后果由我公司承担。
4.8合同期内,如果我院按相关规定进行内部招投标,而中标公司未中新标,则中标公司自收到我院的未中标通知书之日起5个工作日内,将我公司的智能调配系统拆除运离贵院,如未能按期拆除,则该智能调配系统由贵院随意处置,造成的损失和后果由我公司承担
(注:带号条款作为评审时的重要技术参数)
三、投标须知
1、投标文件内容
1)投标函;
2)法定代表人授权委托书原件和复印件(包括被授权人身份证复印件);
3)资质证明文件(营业执照副本、药品生产许可证、药品GMP证书,中药配方颗粒试点生产批件,广西壮族自治区食药监局中药配方颗粒备案批文等);
4)企业基本情况介绍(包括产品样式);
5)中药配方颗粒科研获奖证书及相关专利证书;
6)国家质量认证证书;
7)药品质量信用等级;
8)实验室等级证明及中药配方颗粒质量控制措施;
9)企业2017年纳税申报表及相关证明文件;
10)国家中药配方颗粒生产基地证明
11)广西壮族自治区合作医院目录及证明性文件;
12) 中药配方颗粒智能中药房设计、管理及运营方案
13)销售承诺:质保承诺、廉洁承诺、供货承诺等;
14)其他服务及技术支持承诺;
15)企业对所提供材料真实有效性的自我保证声明;
16)投标人认为需要提供的其他资料或说明。
2、价格文件
投标报价表:统一按折合每克饮片报价。投标报价必须包含一切相关费用(如包装费、检测费、运费等);报价应遵循质量优先、价格合理的原则,不保证最低价中标;不得进行恶意竞争,如有查证院方有权取消其投标资格;所有的投标报价不得涂改,如实报价,如发现涂改现象,即作废标处理。
3、投标文件须密封送达,封口加盖投标人公章,否则按废标处理。封口应写明招标项目名称、投标人名称、地址,并注明“开标时启封”字样。
4、投标文件一式10份(1份正本,9份副本),每份投标文件须清楚地标明“正本”或“副本”字样。一旦正副本不符,以正本为准。
5、投标人所提供的资质证书文件、投标函、投标报价、承诺声明等均应加盖投标人公章。
6投标文件和价格文件分开装订,包括纸质材料和电子文档。电子文档由CD-R光盘或U盘储存,单独密封。投标企业若为经营企业,必须有生产企业的授权委托书。
四、其他要求
1、供需双方在药品购销过程中严格执行《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》和《处方管理办法》等法律法规的有关规定,诚信经营。
2、中标企业在保证药品质量、执行国家物价的前提下按约定的药品品种、剂型、规格、数量、价格、供货方式等供货,保证临床用药不断档。
3、中标企业必须产品齐全,不得以任何借口(如无货,采购量少等)不执行医院药品采购计划。
4、签约或履约期间,有入围公司不能签约或履约的,允许按评审结果排名先后替补。
5、若遇国家重大政策调整影响集中配送合同执行的情况,双方可共同友好协商解决。
五、评标流程
本项目评标采用综合评分法,综合得分最高者为本项目中标人。评标流程分为:(1)企业介绍(生产企业围绕企业规模、社会信誉、技术实力、质量管理、配送及服务能力等进行企业形象展示。每家企业PPT控制在15分钟以内);(2)专家评审:医院成立中药配方颗粒评标专家组,专家数为7人,根据企业介绍、投标资料、现场提问等进行评分。
六、有下列情况之一者,视其投标无效:
1、近三年内,在经营活动中有重大违规、违法记录的;
2、提交的证明材料发现有涂写(涂写处未盖有效印章)、弄虚作假(含成交后查实的)或未按规定书写、封装、提交资料的;
3、利用不正当手段妨碍排挤其他人投标,串通作弊,扰乱市场,破坏公平竞争的;
4、以他人名义或挂户参与投标的;
5、其它不符合有关法律、法规及相关制度的情况等。
七、注意事项
1、本次投标遵循三公原则,由桂林市中西医结合医院组织评标小组进行评定。投标人对招标文件有疑义的,请在2018年1月25日前以传真或书面的形式送达本院,评标小组不专门组织答疑会,不向落标方解释落标原因,不退还投标文件。
2、合同期间,供方不得随意更改企业名称,或随意变更产品授权,确需更改的需提前向桂林市中西医结合医院提出申请,否则采购方有权终止合同。
八、结果公示
评标结束后,招标方向中标企业发出中标通知(电话或邮件通知),同时在医院网站公布中标企业名称,但不解释落标原因。

第四章  评标办法
公司名称:                                                      评标人:                   评标日期:     年   月   日

评标细则 分 值 评分方法 实得分 来源
投标价格(25分) 投标价格 本着“质量保证,价格合理”的原则进行,将各品种送一个样品,样品重量100克,计算方法价格分=25/总品种数*公司各单品种[1 一(投标价格一最低价)/最低价之和,当单品种价格分<0时,单品种分取0分;如果有的品种报名企业不能提供的,该企业该品种计0分,能提供企业的该品种则按价格的高低等级按供货企业数平均阶梯算分。样品作为质量评选,不再退回。 产品目录及报价表
该分由评标小组计算
资质文件(2分) 国家试点生产批文、药品生产许可证、药品GMP认证证书(2分) 齐全者得2分,资质不全者取消投标资格。 资质文件
企业规模(中药配方颗粒)(15分) 企业注册资金(3分) 企业注册资金5000万(含)以上得3分, 5000万以下1分 营业执照副本
2017年单一企业销售额(7分) 2017年销售额不足20亿,得1分,20~30亿得3分,30亿以上得7分。 《增值税申报表》和第三方证明文件
生产能力(5分) 投标企业比较,中药配方颗粒自有生产基地数(包括全国投资建厂布局)最多者得5分,其他得2分。 营业执照及关系证明
质量,技术实力(35分) 实验室(5分) 国家级5分,国家级以下1分 牌匾、证书
中药配方颗粒科技进步奖项(5分) 国家级5分,省级2分,省级以下1分 获奖证书
中药配方颗粒“发明类”专利数(5分) 投标企业比较,中药配方颗粒“发明类”专利数最多者得5分,其他1分 专利证书
通过国家质量认证(5分) 有得5分,没有的0分 认证证书
中药配方颗粒生产基地证书(10分) 投标企业比较,有国家中药配方颗粒生产基地证书的得5分,其他1分 专利证书
参与中药国际编码标准制定(ISO)(5分) 参与中药国际编码标准制定5分,其他1分 证明文件
供货保障(3分) 产品品种数量(3分) 品种数600个(含)以上3分, 600个以下1分 报价表
市场情况(10分) 广西壮族自治区内合作三级以上医院(5分) 投标企业比较,数量最多者5分,次多者2分,其他1分 合作医院目录和出库单复印件
全国市场份额(5分) 投标企业比较,最高者5分,次高者2分,其他1分 证明文件
药品配送,服务能力
(10分)
承诺配送时间(2分) 一般药品24小时内配送到位,紧急用药48小时内送达者2分,其他1分 承诺书
退换货(1分) 免费退换货的得1分,不承诺者不得分 承诺书
提供调配机,药房设计、装修等(2分) 承诺按需免费提供的得2分,不承诺的得1分 承诺书
调配系统智能化程度(3分) 投标企业比较,调剂速度快、便捷性、安全性、无药品交叉污染,调剂工位数>7的3分,工位数4~7的1分,工位数<4的0分 承诺书
提供调剂人员及负责药房调剂人员费用(2分) 承诺的得2分,不承诺得0分 承诺书
合   计 100

 

 

 

2019年桂林市中西医结合医院中药配方颗粒招标文件

桂林市中西医结合医院
2019年1月20日